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因美納NextSeq? 550Dx基因測序儀在中國獲批用于臨床診斷

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因美納NextSeq? 550Dx基因測序儀在中國獲批用于臨床診斷

發布日期:2020-11-16 作者: 點擊:

2020年10月26日,因美納宣布公司旗下NextSeqTM 550Dx 基因測序儀獲得中國國家食品藥品監督管理局(NMPA)的批準,將在臨床上用于人源樣本的人類DNA檢測診斷。NextSeqTM 550Dx的獲批是繼MiSeqTM Dx于2018年獲批之后,因美納在中國第二款獲臨床應用批準的新一代測序(NGS)平臺。

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       近年來,NGS伴隨診斷不斷地蓬勃發展,如今NGS檢測可同時覆蓋多個生物標志物;樣本類型也從最初的組織檢測發展到液態活檢。在中國,隨著醫療健康領域的快速發展,中國臨床醫師對于NGS的認識不斷加深,在腫瘤、生殖健康、遺傳醫學、感染病學等多個領域對測序通量的需求不斷增加。隨著NextSeqTM 550Dx這一創新產品的獲批,未來,因美納將于中國廣大的體外診斷(IVD) 合作伙伴一道,共同推動NGS技術在臨床診斷領域的應用,進一步提升中國臨床的診斷水平,為健康中國2030持續助力。

       “NextSeqTM 550Dx基因測序儀在中國獲批用于臨床是因美納在中國發展的又一重要里程碑,也是因美納不斷投入中國市場,持續將創新產品和技術引入中國的又一例證”因美納全球副總裁兼大中華區總經理李慶表示,“自進入中國以來,因美納就與中國的合作伙伴儀器不斷推動著NGS技術在臨床領域的發展和應用。未來,我們歡迎更多的體外診斷試劑伙伴選擇NextSeqTM 550Dx測序平臺,開發出更多符合中國臨床需求的檢測產品。我相信,隨著NGS技術在中國臨床診斷領域的不斷發展,中國廣大的患者能夠更好地獲益于精準醫療帶來的巨大改變?!?/span>

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         自2014年上市以來,NextSeqTM 550測序平臺在傳承了因美納邊合成邊測序(SBS)的經典化學方法的同時,首次使用了效率更高的二通道化學方法;同事,集成化的卡盒也簡化了操作,這些科技創新在當時使得NextSeqTM 550這一中通量桌面式測序儀突破了傳統應用局限。自2017年NextSeqTM 550Dx獲得美國FDA臨床認證之后,該儀器已經在全球40多個國家和地區獲得臨床認證,推動著臨床NGS診斷的發展。

本文網址:http://www.muitopouco.com/news/403.html

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